La investigación es un pilar fundamental de la Medicina y la principal fuente de conocimiento y progreso en el ámbito asistencial. Su importancia queda reflejada en los planes estratégicos de salud existentes tanto a nivel regional por parte de las respectivas Consejerías de Salud como a nivel estatal a través del Programa Estatal de I+D+I. La formación e intensificación de la actividad investigadora y el favorecimiento de proyectos de investigación no comercial constituyen parte esencial de las acciones estratégicas para la promoción del talento y su empleabilidad y la generación de conocimiento y fortalecimiento del sistema de I+D+I.

En este contexto, los estudios observacionales constituyen una herramienta enormemente valiosa en investigación sanitaria para describir y/o analizar la realidad biológica, clínica o terapéutica observable en la práctica clínica, y puede proporcionar evidencia fundamental para ayudar en la toma de decisiones.

En definitiva, la incorporación de nuevos investigadores al sistema y mejorar las habilidades de los que ya se han iniciado en este ámbito son, por tanto, una necesidad y un reto. Los investigadores, iniciados o con vocación de hacerlo, deben enfrentarse a multitud de aspectos técnicos, regulatorios, metodológicos y administrativos para los que no han recibido formación específica y que, sin embargo, impacta directamente en la calidad de la investigación a realizar.

Por tratarse del tipo de investigación más habitual entre clínicos e investigadores independientes, este curso se centra en las necesidades formativas relacionadas con los estudios observacionales. Además, la reciente entrada en vigor del Real Decreto 957/2020, por el que se regulan los estudios observacionales con medicamentos de uso humano, el pasado 2 de enero de 2021, hace necesaria la actualización de los conocimientos en esta materia.

Cómo se han detectado las necesidades

La investigación biomédica es fundamental en I+D, y cubre desde la investigación básica fundamental hasta la investigación clínica, el desarrollo de nuevos fármacos y la evaluación continua de los existentes y la difusión de los resultados.

Sin embargo, esta enseñanza no está estandarizada en la carrera de medicina. Se trata de un aprendizaje que ha sido clásicamente autodidacta y afrontado después de la Universidad para muchas generaciones de médicos durante la vida laboral y basado generalmente en la técnica del ensayo/error, sin la optimización que supone una enseñanza profesional del mismo.

Por todo ello, las Consejerías de Salud de las diversas autonomías y el Programa Estatal de I+D+I recogen en su planificación la formación e intensificación de la actividad investigadora como parte esencial de las acciones estratégicas para la generación de conocimiento y fortalecimiento del sistema de I+D+I.

Facilitar el acceso al conocimiento de los estudios observacionales, objetivo de este curso, encaja en esta última demanda.